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Votre objet de santé connectée est-il un dispositif médical ?

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Le monde est connecté, les objets et les personnes aussi. Ces derniers temps, nous assistons à la multiplication d’objets connectés destinés à la santé personnelle ainsi que des cas d’usage : montres connectées pour mesurer son activité quotidienne, balance connectée pour se peser régulièrement, moniteur de glucose en continu pour suivre sa glycémie… Alors, dispositifs médicaux ou objets de santé ? Est-ce qu’un médecin peut établir un diagnostic sur la base de ces données et en définir une thérapie ? En consultation, à distance ou sur place, ce monitoring a-t-il une valeur ? Comment distinguer ces nouveaux produits qui ne cessent d’envahir notre quotidien ?

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La sécurité des wearables, un enjeu de crédibilité

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Le 14 septembre 2021, la société GetHealth reconnaît le vol de plus de 16Go de données individuelles avec des informations d’activité et de santé provenant de montres connectées ou de bracelets de plusieurs constructeurs. A l’image de l’armée américaine qui a découvert en 2018, qu’il était possible de localiser ses soldats lorsqu’ils partaient faire leur jogging quotidien. Plus récemment, en juin 2023, des soldats américains, encore eux, ont reçu en cadeau une montre connectée. Selon l’US Army, la smartwatch s’auto connectait au Wifi et mobile dans l’environnement immédiat pour y dérober un maximum de données personnelles, bancaires… Quelles sont les bonnes pratiques ?

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